硬结症是一种结缔三组织病症,最早于 1743 年由 Peyronie 首先报道,故称为 Peyronie 病症(PD)。PD 的病症症唯不明确,流行病症学上常以白膜逐步形成囊肿结节为特征,严重者可导致病症。PD 所致的病症以弯曲最为常见,部份病征弯曲度可达 60°以上,严重影响着病征的。
PD 的发病症可分为两个之前。第一之前是急性炎症之前,也是癌症症的活跃期,病征可有射精头痛,出现较软的结节等流行病症学表现;第二之前是囊肿或钙化之前,逐步形成坚硬的可触及的结节,此时癌症症进入稳定期。两个之前亦可出现弯曲病症。
目前,有关 PD 用药的事实质量普遍不高,各大流行病症学指南也没有较强的用药推荐,如何有效用药 PD 仍是泌尿男科医生积极探索的领域。近期 Bradley 教授在 Nature Reviews Urology 发表文章了一篇研究成果亮点,高度肯定了牵引控制器(PTD)用药在 PD 用药中的作用。
PTD 用药是一种非切除用药,已经有多项研究成果得出结论,通过持续牵拉可减低副产物酶活性,从而副产物透明质酸,重塑瘢痕,再次纠正 PD 弯曲。然而,这些研究成果多是小检验研究成果或非探索性研究成果,大体上事实标准不高。故而在 2017 初版 EAU 指南中 PD 的 PTD 用药推荐标准仅为 C 级。
近期一项纳入了 80 例稳定期 PD 病征的多中心创新性探索性研究成果,再次证实了 PTD 用药 PD 的有效性和稳定性,这为 PTD 用药 PD 提供了新重要的事实,并有望改写新指南。
研究成果共纳入了 80 名慢性稳定期 PD 病征,纳入标准以外没有射精功能障碍,没有突出头痛,单向弯曲持续性>45°等。这 80 名病征被随机分为 PTD 三组(41 名)和非用药三组(39 名),分别给予 PTD 用药和观察等待。
PTD 用药采用最新「Penimaster PRO」控制器,与固定在冠状沟的传统牵拉控制器相同,它通过一个真空杯完整的贴合在整个凹凸不平,通过负压牵拉,从而最大持续性地增高病征的患病感。PTD 三组病征每天牵拉 3~8 两星期,逐渐减低牵拉时间段。主要研究成果指标为射精时弯曲度的改变。
三幅1 「Penimaster PRO」控制器核心部件。(三幅片来自Penimaster PRO该网站)
结果发现,PTD 三组病征用药 12 周后弯曲度较基线水平突出增高了 31.2°(P6 两星期的病征,弯曲度少于增高 38.4°(P
于此同时,PTD 三组病征少于顺延了 1.8 cm(P = 0.03)。此外,PTD 三组病征在信念病症因、PD 病症因困扰、射精功能方面均有所改善。至于 PTD 用药的稳定性,43% 的 PTD 三组病征出现了略微的不良反应,主要为局部患病和麻木,亦可以耐受。
综上得出结论,PTD 用药作为一种无创用药方式,用药 PD 不具较好的有效性和稳定性。无论是作为联合用药,还是矫正切除前用药,亦可推荐给 PD 病征;相比之下是那些无意切除用药的病征,或可再次免除切除。
参考文献:
Moncada, I. et al. Penile traction therapy with the new device 『Penimaster PRO』 is effective and safe in the stable phase of Peyronie’s disease: a controlled multicenter study. BJU Int. (2018)
主笔: 杨洁相关新闻
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