LEUKEMIA：基于硼替佐米的诱导、高剂量美和来那度胺依靠治疗至 70 岁的骨髓瘤

新诊断的多发性化疗 (MM) 的增强前期治疗法，包含诱导治疗法 (IT)、很高施打美 (MEL200) 和自体造血造血复制 (ASCT)，随后来进行削弱和/或维系治疗法，主要限于症状65 岁。在新药开端，尚无针对 70 岁以下症状的创新性 III 期飞行测试数据。

施瓦化疗多中心组 (GMMG)-MM5 是一项创新性、多中心 III 期飞行测试，广泛应用基于铍替佐米的 IT、前期 MEL200/ASCT 和来那度酰削弱以及对 18 至 70 岁症状的维系治疗法，来进行了一项分析，重点关注无成果猎食期 (PFS)、总猎食期 (OS)、成果小时 (TTP)、非入院死亡赴援 (NRM)、催化赴援和与症状年龄相关的毒性。飞行测试包含 601 名年龄在 18 至 70 岁两者之间的症状，统称2组来进行本分析：≤60 岁（S1，n  = 353）、61-65 岁（S2，n  = 107）和 66- 70 年 (S3, n = 141）。治疗法包含含铍替佐米的 IT、MEL200/ASCT、削弱和来那度酰维系。三个岁数的症状对治疗法的依从性类似于。研究刊出在学报LEUKEMIA上。

GMMG-MM5 飞行测试中的 IT 包含三个周期的铍替佐米/多柔比星/本品（PAd，研究团队 A1 + B1）或铍替佐米/环磷酰酰/本品（VCD，研究团队 A2 + B2），然后是造血动员/收集。MEL200/ASCT 根据肾功能来进行调整。MEL200/ASCT 后，来进行两个周期的来那度酰削弱治疗法（25 毫克，第 1-21 天，段落第 29 天）。

随后，广泛应用两种不同的来那度酰维系治疗法策略：来那度酰持续 2 年（LEN-2Y，研究团队 A1 + A2）或仅在开始或之前未超出完全缓解 (CR) 的症状中持续来那度酰 2 年在维系治疗法期间（LEN-CR，研究团队 B1 + B2）。来那度酰维系治疗法的起始施打为 10 毫克/天。三个月后，如果耐受，来那度酰的施打可降低至 15 毫克/天。

a、b随机第三组的三个岁数的无成果猎食期和总猎食期（PFS、OS）：≤60 岁（S1）、61-65 岁（S2）和 66-70 岁（S3），包含单变量 Cox更为单个岁数的三维。c来自随机化的竞争重大事件成果性疾病（PD，原因 1）与非入院死亡赴援（NRM，原因 2）的会有发生赴援预估，分别说明了为岁数 S1、S2 和 S3 的发病赴援和猎食曲线。PFS，无成果猎食期；OS，总猎食期；TTP，时间表小时；NRM，非入院死亡赴援；HR，可能会比；95% CI，95% 正态分布。

与 S1 相比，S2 和 S3 在所有治疗法阶段性的相比之下毒性降低（任何不良重大事件/任何相当严重不良重大事件：S1：81.7/41.8% 与 S2：90.7/56.5% 与 S3：87.2/68.1%，p  = 0.05/<0.001)。关于无成果猎食期（log-rank p  = 0.73）、总猎食期（log-rank p  = 0.54）以及成果小时（Gray's p  = 0.83）和非入院死亡赴援（Gray's p = 0.25)，三个岁数两者之间没有发现差异。

随机第三组的无成果猎食期和总猎食期的亚组分析森林图

综上所述，迄今的推断，如果被显然适合复制，则可以对 70 岁以下的症状广泛应用包含 IT、MEL200/ASCT、削弱和维系治疗法在内的增强治疗法原理。这不应在外科常规和指标强烈治疗法概念的全面外科飞行测试的设计中加以考虑。

完整出处：

Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.