BTK抑制剂Acalabrutinib总体延长R/R CLL的无疾病进展生存期

欧洲体液病学会（EHA）年会于荷兰阿姆斯特丹开会。作为最重要的体液学会议之一，EHA讨论会主旨扩及了体液学研究课题的多方面，每年都有来自世界100多个东欧国家的10000余名专业人士与会，三人交友深入探讨有关体液学的创新信念及最新的科学和临床研究课题成果。本次会议期间揭晓了III期ASCEND测试里面期结果。相对于之下，BTK类似物acalabrutinib在慢性淋巴细胞会白血病（CLL）用药里面描绘单单很具前途的。III期ASCEND测试结果：Acalabrutinib在在延长膀胱癌或难治性CLL症状的无哮喘进展生存期研究课题背景ASCEND研究课题是一项随机、封闭标签的世界性多其里面心III期临床测试，旨在评分acalabrutinib在既往给与过用药的CLL症状里面的。研究课题方式测试共纳入了310事例症状，随机（1：1）可分两分组，一分组给与acalabrutinib单药用药（100mg每日两次，方才病状进展），另一分组遵医嘱给与rituximab + idelalisib倡议用药，或rituximab + bendamustine倡议用药。ASCEND研究课题相对了acalabrutinib单药和rituximab倡议idelalisib (IdR) 或bendamustine (BR)在膀胱癌或难治性CLL症状里面的。研究课题结果1.里面位随访16.1个月末时，与IdR或BR分组相对于，acalabrutinib分组症状的PFS在在有所改善，该结果兼具统计学涵义和临床涵义；2.同时，acalabrutinib将哮喘进展或死亡风险降低了69％（HR，0.31；95％CI，0.20-0.49，p <0.0001）；3.Acalabrutinib分组的PFS里面位时间尚未曾达到，而对照分组为16.5个月末；4.在12个月末时，acalabrutinib分组88％的症状没有发生哮喘进展，而对照分组为68％；5.Acalabrutinib的安全性和耐受性与该药既往研究课题一致。关于AcalabrutinibAcalabrutinib于2017年10月末获英国食品药品监督管理局（FDA）的加速同意，用于既往已给与有数一种药物的膀胱癌或难治性套细胞会白血病(MCL)症状。目前，该药恰巧进行用药CLL及其它体液系统恶性的研究课题。Acalabrutinib是一种Bruton组氨酸激酶（BTK）类似物，通过共价键为基础BTK，消除其活性。在B细胞会里面，BTK的信号可以抑制B细胞会增殖、运输工具、趋化和粘附所需的通路。6月末上旬，III期ELEVATE-TN测试结果揭晓，acalabrutinib对之前未曾经用药的CLL症状表现单单特征性结果。III期ELEVATE-TN测试：acalabrutinib对之前未曾经用药的CLL症状表现单单特征性结果研究课题背景ELEVATE-TN（ACE-CL-007）研究课题是一项随机、多其里面心、封闭标签的III期研究课题，在既往未曾给与用药的CLL症状里面开展，旨在评估acalabrutinib单用或与obinutuzumab常为相对于苯丁酸氮芥与obinutuzumab常为的安全性和。研究课题方式研究课题里面，535事例症状被随机可分三分组（1：1：1）：第一分组给与苯丁酸氮芥+obinutuzumab倡议用药，第二分组给与acalabrutinib（100mg每日2次，方才哮喘进展）+obinutuzumab倡议用药，第三分组给与acalabrutinib单药药物（100mg每日2次，方才哮喘进展）。研究课题结果1.ELEVATE-TN测试达到了主要西端：与苯丁酸氮芥和obinutuzumab常为相对于，acalabrutinib与obinutuzumab 倡议常用在在有所改善症状的PFS。2.该研究课题还达到了一项决定性次要西端：与化疗和 obinutuzumab 倡议方案相对于，acalabrutinib单药药物也在在提升症状的PFS。该结果兼具统计学涵义和临床涵义。