制药公司Histogen今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)受限制同步进行HST-003所谓疗膝关节肌肉组织有机体的I/II期试制,以评估HST-003的安全性和必要性。HST-003是一种可植入质骨折间隙中的生命锯胞外基质。原订参与该试制的临床地点将包括:设在俄勒冈州布宜诺斯艾利斯的OasisMD医护、设在得克萨斯州韦尔的Steadman诊所、设在马里兰州贝卡莱达的Walter Reed医护。
Histogen总裁兼首席总裁兼Richard W. Pascoe说:“我们原订将利用美国国防部给予的200万美元银行贷款,在2021年周内启动I/II期试制”。
Histogen的生命锯胞外基质HST-003可应用于有机体透明肌肉组织,用激发生理自身干锯胞的新型导电性栓所谓疗关节肌肉组织缺损。在多种临床前数学模型中,HST-003已被证明可再聚合熟的肌肉组织,并将肌肉组织腹腔所谓,这表明HST-003在运动医学、脊椎修复、牙医和牙科信息技术有着前所未见的所谓疗潜质。
内部专家同步进行的研究表明,HST-003有着抗炎、胆腹腔聚合作用,可以激发受损区域的干锯胞土壤,从而诱导该组织有机体。
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