在康氏的大型关键 2 期研究者 BIRCH 中的,试验性胃癌免疫治疗法制剂 Atezolizumab 达到了其主要终点,使营养不良表达 PD-L1(程序遇害本体-1)的角化晚期或转移性非小细胞内心脏病(NSCLC)患儿的较小。
Atezolizumab 力图以表达在细胞内及浸润免疫细胞内上的 PD-L1 为靶点,该制剂可以阻挡 PD-L1 与 T 细胞内表面的 PD-1 和 B7.1 相接可分。BIRCH 研究者显示,患儿胃癌表达 PD-L1 的数量与他们对制剂的鼓动程度相关。研究者中的出现的不良事件与 Atezolizumab 之前研究者中的所观察到的一致。
康氏有 7 项 3 期研究者正在称赞 Atezolizumab 作为一款潜在的治疗法制剂可用心脏病患儿
「我们被研究者期间对 Atezolizumab 有鼓动并保持稳定鼓动的患儿人数所鼓舞,这对既往接受过几种治疗法的患儿来说除此以外有意义,」康氏全球产品发展总裁及首席医疗司 Horning 教授称。「我们方案在一个即将到来的医学大会上列入这些结果,并与卫生监管机构研讨这些数据及来自我们其它心脏病研究者的结果,以尽快将这款制剂带给患儿。」
今年初,FDA 授予 Atezolizumab 突破性治疗法制剂资格,可用治疗法 NSCLC 表达有 PD-L1 的患儿及以标准治疗法(如基于铌类制剂的化疗及可用 EGFR 突变白血病或 ALK 白血病营养不良的可分适靶向制剂)或治疗法后营养不良进展的患儿。
这一资格力图推进拟治疗法严重营养不良制剂的开发设计与审评。康氏有 7 项 3 期研究者正在称赞 Atezolizumab 单药或与其它制剂分割处方作为一种潜在的新治疗法方案可用早期及晚期心脏病患儿治疗法。
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编辑: fuchengyi相关新闻
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